En el contexto del sector público de salud en el Perú, la disponibilidad y la trazabilidad de los medicamentos han sido temas críticos debido a la crisis del abastecimiento que ha afectado la capacidad de atención a los pacientes. Ante esta situación, se hace imperativo implementar un Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos que garantice la seguridad, la eficiencia y la transparencia en la cadena de suministro farmacéutico.
La trazabilidad se define como la capacidad de rastrear hacia adelante y hacia atrás el movimiento de los productos a lo largo de la cadena de suministro. Implica tener información completa y en tiempo real sobre la ubicación, el origen y el destino de los medicamentos, con el fin de asegurar la seguridad del paciente y optimizar la gestión logística de planeamiento, compras, inventarios, distribución, transporte y disposición final.
Importancia del uso de Estándares Globales de Identificación
Un factor clave de éxito para la implementación de un sistema eficiente de trazabilidad es la adopción de estándares globales de identificación, en la industria en general y en el sector salud en particular, siendo fundamental para garantizar la eficiencia y la interoperabilidad entre todos los actores (nacionales e internacionales) de la cadena de suministro. Los estándares GS1 (Global Standards One) son códigos abiertos (no están sujetos ni dependen de una tecnología especifica) y constituyen la base de la codificación uniforme de los productos a nivel global. Por ello, permiten a las autoridades normar, regular, registrar y controlar los flujos de los productos desde su ingreso al mercado hasta su disposición final, evitando así costos adicionales de recodificación, facilitando la conectividad, visibilidad, control y transparencia de los productos.
Hoy, con el avance de la tecnología, el estándar GS1 permite la automatización, facilitando compartir información de calidad en tiempo real, generando visibilidad y asegurando el cumplimiento de regulaciones y normativas tanto locales como internacionales. Además, brinda los siguientes beneficios:
- Minimiza las falsificaciones y el contrabando.
- Agiliza la retirada de productos en casos de procesos de logística de reversa (recall).
- Asegura la calidad de atención de los pacientes en toda la cadena, reduciendo errores médicos y de medicación y/o dosificación.
- Elimina intervenciones manuales y mejora la eficiencia y seguridad en la cadena de suministro.
- Reduce costos operativos y administrativos.
Metodología y pasos para la implementación de un Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos
1. Fases de Implementación: Identificar los medicamentos de alto impacto en la salud pública, alto valor y baja o media rotación.
Iniciar con un piloto que involucre a los actores de la cadena. Ampliar progresivamente la cobertura del sistema a todos los medicamentos.
2. Uso de Estándares Globales de Identificación: Adoptar estándares de identificación GS1 para garantizar la interoperabilidad y la compatibilidad con sistemas internacionales.
3. Captura de Datos Mínimos: Implementar la captura automática de datos mínimos en el envase secundario de los medicamentos, incluyendo el código de identificación estándar global, número de lote, fecha de vencimiento y número de serie.
4. Base de Datos Centralizada: Establecer una base de datos centralizada y controlada por el Ministerio de Salud (MINSA), administrada por entidades como la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) o el Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (CENARES).
5. Plazos de implementación razonables: Brindar plazos de implementación adecuados, con un mínimo de 6 meses a 1 año, por cada etapa, para garantizar una transición efectiva y viable.
Conclusión
La implementación de un Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos en el sector público peruano es esencial para abordar los desafíos relacionados con el abastecimiento y la seguridad de los medicamentos. Por esta razón, es fundamental contar con una metodología estructurada que, con el uso y adopción de estándares globales de identificación, permita alcanzar significativos beneficios para los pacientes y para el sistema de salud en su conjunto. Actualmente más de 40 países a nivel mundial aceptan el uso de estándares globales de identificación en el sector salud.
27-09-2024 / GS1 Perú
